Jul 30, 2023
Laboratório de testes de cannabis do Arizona acusado de adulteração de COAs; Proprietário chama isso de sabotagem
Um laboratório licenciado de testes de cannabis no Arizona, que pagou para se livrar dos problemas no valor de US$ 470.000 no início de 2022, está de volta à água quente com os reguladores estaduais após uma visita não anunciada ao local
Um laboratório licenciado de testes de cannabis no Arizona, que pagou para se livrar dos problemas no valor de US$ 470.000 no início de 2022, está de volta em maus lençóis com os reguladores estaduais após uma visita não anunciada ao local no início deste ano.
OnPoint Laboratories, de Snowflake, uma cidade de cerca de 6.400 habitantes no leste do Arizona, agora está sendo acusado de relatar erroneamente os resultados dos testes para Aspergillus, um mofo comum, entre outras violações decorrentes de uma inspeção de 19 de maio, de acordo com o Departamento de Serviços de Saúde do Arizona ( TDAH). Isso ocorre mais de um ano depois que o laboratório pagou um acordo de quase meio milhão de dólares para manter sua licença, depois que os reguladores estaduais descobriram que ele tinha métodos de teste de THC não confiáveis e múltiplas violações de procedimentos.
Com instalações de triagem de alto rendimento de aproximadamente 10.000 pés quadrados e mais de 50 funcionários, a OnPoint é um dos maiores entre 28 laboratórios de cannabis licenciados no Arizona. A empresa realizou mais de 65.000 amostras de conformidade e mais de 400.000 testes individuais nos últimos três anos e meio, disse o proprietário, Jeff Cardot, ao Cannabis Business Times.
Mas erros humanos não relatados em quatro amostras específicas relacionadas com os testes de Aspergillus transformaram-se numa bola de neve numa série de alegações graves feitas por funcionários estaduais de conformidade contra a empresa e os seus executivos.
Os reguladores do ADHS obtiveram certificados de análise (COAs) dos dispensários para as quatro amostras, mostrando que o OnPoint tinha “relatado incorretamente” como tendo resultados negativos (não detectados) de Aspergillus. Por volta de 6 de abril de 2023, os funcionários da OnPoint perceberam que essas amostras haviam sido reportadas incorretamente aos dispensários, mas não divulgaram seu erro aos reguladores estaduais, de acordo com um relatório de preparação de saúde pública enviado em 30 de junho do ADHS para a OnPoint.
Este relatório, um registro público assinado pela Supervisora do Escritório de Conformidade do Laboratório ADHS, Mary Cornell, foi obtido pela CBT por meio de uma denúncia anônima.
De acordo com o estado, um rastro de comunicações em papel sugere que o CEO Samuel Richard e a ex-diretora do laboratório técnico da empresa, Cathleen Cover, estavam cientes das amostras relatadas incorretamente.
A CBT entrou em contato com Richard, que se recusou a comentar, mas seu parceiro de negócios, Cardot, disse que Richard não era responsável pelas amostras relatadas incorretamente, chamando isso de tentativa de sabotagem por parte de seu ex-diretor de laboratório.
Cardot disse que demitiu o emprego de seu ex-diretor de laboratório, bem como do diretor científico (CSO) da empresa, Farah Bughio, que chefiava o departamento microbiano, por questões de integridade após uma auditoria ADHS programada para 20 de abril de 2023, quando pelo menos um relatou incorretamente Amostra de teste de Aspergillus veio à tona.
“Eles cometeram um erro de integridade, não sendo honestos quando descobriram o erro humano que aconteceu”, disse ele. “Eles poderiam ter sido apenas honestos. Eles poderiam ter se auto-relatado, e eles mantiveram essas informações, e as usaram como arma contra o CEO e, em última análise, contra mim.”
Mas os reguladores estaduais podem não concordar com Cardot sobre quem é o culpado.
Em vez de divulgar as amostras reportadas incorretamente aos reguladores do ADHS antes de uma auditoria programada, o diretor de operações (COO) da OnPoint, cujo nome foi omitido do relatório, é acusado pelos oficiais de conformidade estaduais de alterar o COA durante a visita agendada ao local para mostrar um resultado positivo. resultado negativo em vez do resultado negativo que foi realmente relatado no COA original – para fazer parecer que nenhum erro foi cometido.
“O COO entregou o registro alterado ao departamento durante a inspeção de 20/04/2023 com a aparente intenção de ocultar o resultado relatado incorretamente”, de acordo com o relatório de 30 de junho assinado por Cornell.
No mercado de cannabis para uso adulto do Arizona, a presença de qualquer DNA de quatro espécies específicas de Aspergillus não deve ser “detectável em 1 grama”. A presença de qualquer DNA dessas quatro espécies de Aspergillus desencadearia um resultado de teste positivo.
Depois que Cardot demitiu Cover e Bughio, ele disse que eles foram ao estado para divulgar as quatro amostras de Aspergillus relatadas incorretamente e culpar os executivos da OnPoint pelos erros. Só quando os responsáveis pela conformidade retornaram para uma inspeção de acompanhamento não anunciada no local, em 19 de maio, é que descobriram o registro alterado do COA.